MODDE®
Design of Experiments Solution
Sartorius Akademi tarafından Data Analitik eğitimlerinin üçüncüsü “Simplifying The Scaling Process Between Bioreactors and Short Overview of Advanced Real-time Process Monitoring” 20 Nisan 2022 tarihinde başlıyor;
Proses koşullarınızdaki küçük bir değişiklik size büyük bir maliyet tasarrufu sağlayabilir mi?
Ar-Ge süreçlerinde en sık karşılaşılan sorunlardan birisi yapılabilecek deney sayısının kısıtlı olmasıdır. Sınırlı süre ve bütçe ile sonsuz sayıdaki alternatif arasından ancak belirli bir sayıda ürün ile denemeler ve performans testleri yapılabilir.
Kötü bir deneysel tasarım veya herhangi bir aşamadaki hata, değerli zamanınızı ve kaynaklarınızı boşa harcayabilir.
FDA, EMEA ve Uluslararası Uyum Konferansı'nın (ICH) yakın tarihli düzenleyici yönergeleri, kalite ve uyumluluğa yönelik bilimsel temelli yaklaşımları teşvik etmektedir. Yakın tarihli Farmasötik Gelişime İlişkin ICH Kılavuzu Q 8 (R2), ilaç ürünlerinin geliştirilmesine yönelik bilimsel temelli yaklaşımları tanımlamıştır.
Deney Tasarımı (Design of Experiments-DOE) bir süreci etkileyen faktörler ile bu sürecin çıktısı arasındaki ilişkiyi belirlemek için yapılandırılmış organize bir yöntem”.
ICH Kılavuzu Q8 (R2)
MODDE® ile etkili Deneyler tasarlamak (Design of Experiments=DOE), çalıştırmak ve analiz etmek için uzman bir istatistikçi olmanıza gerek yok.
MODDE®, sizi sağlıklı bir güvenlik payı sağlayan operasyonel ayarlara yönlendirir ve her seçeneğin etkisini karşılaştırmanıza yardımcı olur.
Her zaman yanınızda böyle bir uzman danışmana sahip olmak istemiz misiniz?
“Simplifying The Scaling Process Between Bioreactors and Short Overview of Advanced Real-time Process Monitoring” konulu eğitimimizde bir araya gelmek üzere kayıtlarınızı bekliyoruz.