Türkiye'nin PIC/S üyeliği ile artık sorgulanmakta olan filtre seçim çalışmaları mevcut ruhsatlı ürünleri de kapsamaktadır. Peki steril üretimin kurallarını belirleyen ISO 13408-2, PDA TR26, EMA/ CHMP/CVMP/QWP/850374/2015 vb. dokümanlarda önde gelen otoriteler; filtre seçimi konusunda validasyon öncesinde izlenecek optimizasyon uygulamaları ve dikkat edilecek kritik noktalar ile ilgili neler öneriyor? Bu seminerimizde hali hazırdaki üretimlerinizin filtrasyon sistemleri ile ilgili yeni düzenlemelere uyum için neler yapılması gerektiğini aktaracağız.
İlaç Endüstrisinde; Regülasyonlara Göre Ürüne Uygun Doğru Filtrenin Seçimi ve Filtre Validasyonu
İncele
