X

Önemli Duyuru: Unvan Değişikliği

Değerli İş Ortaklarımız,

Unvan değişikliğimiz hakkında kısa bir bilgilendirme yapmak istiyoruz.

Daha önce de sizlere bildirdiğimiz gibi Sartorius Stedim Biotech, Sartonet Seperasyon Teknolojileri A.Ş.'nin satın alımını 1 Haziran 2023'te tamamlamıştı. Bu sürecin devamı olarak ticari unvanımız 07 Mart 2024 tarihi itibarıyla “Sartorius Biyoteknoloji A.Ş.” olarak değişmiştir.

Yeni ismimizi kullanmaya başladığımızı ve tüm resmi belgelerimizde bu değişikliğin yansıtılacağını bilmenizi isteriz.

Destekleriniz ve anlayışınız için teşekkür eder, iş birliğimizin devamını dileriz.

En içten saygılarımızla,

Sartorius Biyoteknoloji A.Ş.

İlaç Endüstrisinde Regülasyonlara Göre Ürüne Uygun Doğru Filtre Seçimi ve Filtre Validasyonu

İlaç Endüstrisinde Regülasyonlara Göre Ürüne Uygun Doğru Filtre Seçimi ve Filtre Validasyonu

Steril üretimin kurallarını belirleyen standartların tamamında (ISO 13408-2, PDA TR26 vb) steril filtrasyon ile ilgili izlenecek süreç ve validasyon esnasında dikkat edilecek kritik noktalar önemle vurgulanmaktadır. Validasyon işlemi öncelikle doğru malzeme ve üretim parametrelerinin seçilmesi ile başlamaktadır. Bu nedenle, çok zaman alan, yüksek maliyetli filtre validasyon çalışmalarında sorun yaşamamak adına, doğru filtre ve filtrasyon parametrelerinin baştan belirlenmesi gerekmektedir. Zira, bunların laboratuvar ölçekli simülasyon çalışmaları ile minimum hacimde ürün ve düşük maliyetle gerçekleştirilmesi önemlidir. Seminerimizde, bahsedilen konularda izlenmesi gereken yol ve gözden kaçabilen noktalar üzerinde duracağız.

PIC/S üyeliği ve regülasyonlar çerçevesinde filtre validasyonuyla ilgili aşağıda yer alan konu başlıklarına değinilecek:

— Filtre Validasyon testlerinde dikkat edilmesi gereken noktalar
— Kimyasal uyumluluk testleri önemli prensipleri
— Kimyasal uyumluluk için kritik parametreler
— Bakteri yükleme testinde önemli basamaklar   
— Bakteri yükleme testi kriterleri
— Test raporunda dikkat edilmesi gerekenler 
— Extractables mı? Leachables mı?         

  • Eğitim Tarihi / Eğitim Yeri:
  • 29.11.2022 - Koşuyolu Sartorius Akademi Binası
  • Eğitim Süresi:
  • 1 gün
  • Başlangıç Saati:
  • 08:30
  • Eğitim Ücreti:
  • 2900 TL+KDV (Müşterimiz olan kurumlara %50 fiyat indirimi uygulanır.)