Likit Ürünlerde Sterilizasyonu Sağlayan Membran Filtrelerde Integrity (Sağlamlık) Test ve Regülasyon Gereklilikleri

Integrity Test konusunda güncel regülasyonlar ve merak ettiğiniz her şey bu eğitimde!

"Membran Filtrelerde Integrity Test ve Regülasyon Gereklilikleri" eğitimi 11 Kasım'da Sartorius Bilgi Akademi'sinde.

"Integrity Testi Eğitimi"nde; Ağustos 2022’de revize edilen EU GMP Annex 1, Manufacture of Sterile Medicinal Products a göre Integrity Test ve PUPSİT yaklaşımı detaylı olarak ele alınacaktır.

AB GMP Ek 1, Steril Tıbbi Ürünlerin İmalatı revizyonu Avrupa Komisyonu tarafından 2022 yılının Ağustos ayında tamamlanmıştır. Nihai taslak, eki 16 sayfadan 50 sayfanın üzerine çıkarmıştır ve yeni gereksinimlerin yanı sıra, Ek 1'in 2008'deki önceki versiyonunda sunulan gereksinimlerin çoğuyla ilgili ek ayrıntıları da içermektedir.

Eğitim Tarihi / Eğitim Yeri:
11.11.2022 - Koşuyolu Sartorius Akademi Binası
Eğitim Süresi:
1 gün
Başlangıç Saati:
08:30
Eğitim Ücreti:
2900 TL+KDV (Müşterimiz olan kurumlara %50 fiyat indirimi uygulanır.)

Kontenjanımız 20 kişi ile sınırlıdır. Kayıt sırasına göre öncelik verilecektir. Kontenjan fazlası katılımcılar sistemden otomatik olarak bir sonraki eğitim programına ilave edilecektir.

— Hava ve likit filtreler için filtre sağlamlık test metotları ve uygulamaları

— Filtre sağlamlık test limitlerinin belirlenmesi

— Filtre sağlamlık test metodunun seçimi

— Filtre sağlamlık testlerinde neler yanlış gidebilir?

— Filtre sağlamlık test limitlerinin korelasyonu gibi başlıklardan oluşmaktadır.

İlaç sanayiinde üretim departmanı, kalite kontrol güvence sorumluları

Bu eğitimi şirketinzie özel almak ister misiniz?

İNCELE